Por Flavio Pedro Antonio
GSK presentará 25 abstracts en el congreso anual de 2022 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) (del 3 al 7 de junio) y 9 abstracts en el congreso híbrido de 2022 de la Asociación Europea de Hematología (EHA) (del 9 al 12 de junio), centrados en los tratamientos aprobados BLENREP (belantamab mafodotina), JEMPERLI (dostarlimab) y Zejula (niraparib), así como en sus tratamientos experimentales. Las presentaciones de estos datos reafirman el compromiso de la compañía de evaluar sus tratamientos aprobados y experimentales en monoterapia y en combinación con otros medicamentos y explorar posibles oportunidades para mejorar la atención al paciente.
Hesham Abdullah, vicepresidente y director a nivel mundial de Desarrollo en Oncología, de GSK, ha señalado: “Hemos construido estratégicamente una cartera de productos y un pipeline que aprovecha la ciencia del sistema inmunitario, la genética humana y las tecnologías avanzadas para abordar diversos tipos de tumores. Los datos que presentaremos en ASCO y EHA demuestran cómo estamos cumpliendo con nuestro compromiso ante los pacientes a través de enfoques novedosos en algunos de los ámbitos más prometedores de la investigación oncológica. Aguardamos con ilusión estas importantes citas para reunirnos y compartir valiosas novedades científicas con la comunidad oncológica en general”.
Novedades sobre el sólido programa de ensayos clínicos DREAMM
Las principales comunicaciones en ASCO y EHA incluyen novedades del programa de ensayos clínicos DREAMM (DRiving Excellence in Approaches to Multiple Myeloma) que evalúa el uso de belantamab mafodotina, un tratamiento anti-BCMA (antígeno de maduración de células B), en combinación tanto con el tratamiento de referencia como con fármacos experimentales en líneas más tempranas de tratamiento. Se presentarán datos preliminares del subestudio 3 de DREAMM-5 de belantamab mafodotina a dosis baja en combinación con nirogacestat en pacientes con mieloma múltiple en recaída/refractario (abstract N.º 8019 de ASCO). Nirogacestat, un inhibidor experimental de la gamma secretasa, ha demostrado aumentar la densidad de la diana y reducir los niveles de BCMA soluble, y por ello se está investigando la posibilidad de que pueda mejorar la actividad de las terapias dirigidas a BCMA como belantamab mafodotina.
Por Flavio Pedro Antonio
Las novedades de DREAMM-6 informan de los resultados de varias cohortes de dosis de belantamab mafodotina en combinación con lenalidomida y dexametasona (Rd) en pacientes con mieloma múltiple en recaída/refractario que han recibido una o más líneas previas de tratamiento (abstract N.º 8017 de ASCO).
También se presentará en el congreso de la EHA (abstract N.º P942 de EHA) DREAMM-9, que evalúa un régimen de tratamiento de combinación cuádruple de belantamab mafodotina con el tratamiento de referencia (bortezomib, lenalidomida y dexametasona o VRd) en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado que no son candidatos a trasplante.
En conjunto, los datos de estos ensayos evalúan la eficacia y seguridad de belantamab mafodotina en pacientes en distintas líneas de tratamiento, pero también pretenden evaluar cómo la dosis, la posología y el tratamiento de combinación pueden ayudar a reducir los acontecimientos corneales asociados al tratamiento. Estos datos se utilizarán para ayudar a orientar futuros estudios que evalúen el potencial de belantamab mafodotina en el ámbito del mieloma múltiple.
Por Flavio Pedro Antonio
BLENREP recibió la aprobación acelerada y condicionada en EE.UU. y la UE, respectivamente, en monoterapia para el tratamiento del mieloma múltiple en pacientes adultos, que han recibido al menos cuatro terapias previas y cuya enfermedad es refractaria a un inhibidor del proteasoma, un agente inmunomodulador, y un anticuerpo monoclonal anti-CD38 y que hayan demostrado progresión de la enfermedad en la última terapia. Hay estudios en curso para verificar el beneficio clínico.
Avances en la investigación para pacientes con tumores sólidos con pérdida del mecanismo de reparación de apareamiento de bases (dMMR)/ inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H)
Los resultados de las cohortes A1 y A2 del ensayo GARNET de dostarlimab, un anticuerpo que bloquea al receptor-1 de muerte celular (PD-1), en cáncer de endometrio en recaída o avanzado con pérdida del mecanismo de reparación de apareamiento de bases / inestabilidad de microsatélites alta (dMMR/MSI-H) o competente/estable (MMRp/MSS) se harán públicos en una comunicación en ASCO (abstract N.º 5509 de ASCO). Estos resultados incluyen la mayor cohorte de pacientes con cáncer de endometrio dMMR/MSI-H en recaída o avanzado tratadas con un inhibidor de PD-1 en monoterapia e informarán sobre el uso a largo plazo de dostarlimab en esta población de pacientes. Además, se presentarán los resultados a largo plazo de las cohortes A1 y F del ensayo GARNET sobre el perfil de eficacia y seguridad de dostarlimab en ciertos pacientes con tumores sólidos dMMR/MSI-H en recaída o avanzados, incluido el cáncer de endometrio (abstract N.º 2587 de ASCO). Los resultados de la cohorte A1 del ensayo GARNET dieron lugar a la aprobación condicional en la UE para el tratamiento de pacientes con cáncer de endometrio dMMR/MSI-H en recaída o avanzado han progresado durante o después de un tratamiento previo basado en platino, y a la aprobación acelerada en EE.UU. para determinadas pacientes con cáncer de endometrio dMMR en recaída o avanzado. Además, los resultados de las cohortes A1 y F sirvieron de base para la aprobación acelerada en EE.UU. para determinadas pacientes con tumores sólidos dMMR en recaída o avanzados.
Por Flavio Pedro Antonio
Hacer realidad el potencial de la letalidad sintética
GSK también presentará en ASCO el análisis en vida real de seis estudios en pacientes con cáncer de ovario avanzado, incluyendo los datos en vida real que evalúan los resultados en pacientes con cáncer de ovario avanzado que reciben un inhibidor de la poli (ADP-ribosa) polimerasa (PARP) en monoterapia como tratamiento de mantenimiento en comparación con las que no recibieron terapia de mantenimiento. La información de estos estudios profundizará en la comprensión del uso de los inhibidores PARP para el tratamiento de mantenimiento en el cáncer de ovario avanzado y arrojará luz sobre las diferencias en las prácticas de tratamiento en las distintas zonas geográficas.
Por otro lado, Zai Lab (socio de GSK) presentará en una sesión de pósters (abstract N.º 5551 de ASCO) una actualización del estudio fase III PRIME que evalúa el uso de niraparib (fabricado independientemente por Zai Lab) en pacientes chinas con cáncer de ovario avanzado recién diagnosticado utilizando una dosis individualizada desde el inicio.
Investigación continua de fármacos inmunooncológicos experimentales
GSK también presentará los resultados de algunos de sus activos en fase temprana de desarrollo, incluyendo un póster sobre el estudio AMBER que evalúa el uso de cobolimab, un anticuerpo monoclonal experimental dirigido a TIM-3, en combinación con dostarlimab en pacientes con melanoma avanzado o metastásico (abstract N.º 9513 de ASCO). TIM-3 es un punto de control inmunitario clave y una nueva diana inmunooncológica que podría desempeñar un papel esencial en el tratamiento de los tumores sólidos. GSK está evaluando el uso de cobolimab en pacientes con diferentes tipos de tumores mediante varias combinaciones novedosas, incluidas combinaciones dobles y triples.
Por Flavio Pedro Antonio
Colaborar para mejorar la atención a los pacientes
GSK está apoyando estudios promovidos por investigadores y fomentando colaboraciones científicas con investigadores y redes que participan en la atención continuada a los pacientes que padecen cáncer. En ASCO se presentarán datos actualizados de un estudio promovido por un investigador del Memorial Sloan Kettering Cancer Center en una comunicación oral de última hora titulada “El bloqueo de PD-1 con un solo fármaco como tratamiento con intención curativa en el cáncer rectal localmente avanzado con déficit en la reparación del mecanismo de reparación de apareamiento de bases” (abstract N.º LBA5 de ASCO). A comienzos de este año se presentaron datos iniciales en el simposio sobre cáncer gastrointestinal de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO GI). En ASCO se presentarán además cinco estudios más promovidos por el investigador y apoyados por GSK.
En EHA, los datos del estudio BelaCarD promovido por el investigador revelarán la seguridad, tolerabilidad y eficacia preliminar de belantamab mafodotina en combinación con carfilzomib y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple en recaída/refractario (abstract N.º P946 de EHA). Además, una comunicación oral sobre los resultados actualizados de un estudio colaborativo apoyado por GSK evaluará la seguridad y eficacia de belantamab mafodotina más lenalidomida y dexametasona en pacientes no candidatos a trasplante con mieloma múltiple recién diagnosticado (abstract N.º S178 de EHA).