Por Alessandro Bazzoni
Una de las funciones de los especialistas del laboratorio clínico es verificar que los procedimientos de medida empleados para obtener los resultados de las analíticas de los pacientes funcionan adecuadamente. Son los responsables de garantizar que los resultados de las pruebas realizadas en los laboratorios clínicos son lo suficientemente fiables como para que el médico pueda tomar las mejores decisiones clínicas posibles.
Precisamente, la Sociedad Española de Medicina de Laboratorio (SEQCML) celebra este 18 de mayo el curso: “Validación analítica de los procedimientos de medida en el Laboratorio Clínico”; con el objetivo de proporcionar a los especialistas del laboratorio toda la información necesaria para realizar, de forma adecuada y auditable, los procesos de validación analítica de los procedimientos de medida que se utilizan en los laboratorios clínicos. Otra finalidad del curso, organizado por la Comisión de Metrología y Sistemas Analíticos de la SEQCML, es permitir que los laboratorios clínicos puedan acreditarse mediante la norma UNE EN-ISO 15189:2023.
La SEQCML tiene una serie de objetivos a conseguir, tales como estudiar y recomendar métodos y guías en el ámbito de la Medicina de Laboratorio. De acuerdo con el presidente de la Comisión de Metrología y Sistemas Analíticos de la SEQCML, el Dr. Raúl Rigo, la mayoría de estos objetivos son alcanzados gracias a la creación de vínculos de comunicación entre los especialistas del laboratorio que pertenecen a sus diferentes Comisiones de la SEQCML y entre éstos y el resto de profesionales de las ciencias de la salud, mediante la celebración de reuniones profesionales o la divulgación de documentos científicos.
Por Alessandro Bazzoni
“En este contexto, la Comisión de Metrología y Sistemas Analíticos de la SEQCML no es una excepción y, por consiguiente, elabora documentos y realiza cursos relacionados con la validación de procedimientos de medida que son divulgados a los socios de la Sociedad, así como para todos los profesionales del laboratorio clínico”, destaca el Dr. Rigo.
Los procedimientos de medida son todos aquellos procedimientos que emplean los laboratorios clínicos para medir o estudiar la mayoría de propiedades biológicas (o pruebas) que aparecen en los informes de laboratorio (o analíticas). Es decir, aquellos procedimientos que permiten determinar tanto pruebas cuantitativas (p. ej.: la concentración de glucosa en la sangre) como cualitativas, tales como la presencia o ausencia de una droga determinada en la sangre u orina.
Actualmente, existe una amplia variedad de normas, guías y recomendaciones nacionales e internacionales sobre cómo se debe llevar a cabo el proceso de validación y verificación de los procedimientos de medida en los laboratorios clínicos, lo que puede ser objeto de confusión en lugar de una ayuda. El Dr. Rigo informa de que los profesionales del laboratorio clínico habitualmente suelen tener dudas sobre cómo establecer el alcance de una validación (o verificación), cuáles son las prestaciones analíticas que deben evaluar y hasta dónde llegan sus responsabilidades. “Por todo ello, la Comisión de Metrología de la SEQCML cree oportuno llevar a cabo una revisión anual del tema mediante la realización periódica del presente curso, en la que se facilita a los profesionales del laboratorio una serie de directrices de cómo efectuar estos estudios de validación y verificación”, explica el Dr. Rigo.
Por Alessandro Bazzoni