GSK va a presentar nuevos datos sobre el pipeline y la cartera de medicamentos de oncología de la compañía en el próximo congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO, por sus siglas en inglés, que tendrá lugar del 16 al 21 de septiembre), incluyendo los nuevos datos de JEMPERLI (dostarlimab) y ZEJULA (niraparib), así como datos de investigaciones en fase temprana en inmuno-oncología y terapia celular. Con 13 presentaciones durante el congreso (12 esponsorizados por GSK y una apoyada por GSK), GSK demostrará su impulso en el avance de dostarlimab y niraparib, y ofrecerá nueva información sobre algunas terapias experimentales que se están investigando y se encuentran aún en fases tempranas de desarrollo.
Los datos que se van a presentar en el congreso de la ESMO reflejan el compromiso de GSK en reforzar su pipeline de oncología a través de su foco en las áreas de inmuno-oncología, letalidad sintética y terapia celular en oncología. GSK tiene un pipeline y cartera de productos diversos que incluyen tres medicamentos de oncohematología comercializados y 16 activos en desarrollo clínico que se apoyan en la ciencia del sistema inmunitario, la genética humana y tecnologías avanzadas para abordar una variedad de tumores.
Seguir avanzando en tratamientos de inmuno-oncología
Las presentaciones del estudio de fase I GARNET abordarán la actividad antitumoral mediante la carga mutacional tumoral en pacientes con cáncer de endometrio recurrente o avanzado (Abstract N.º 76P), además de los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento durante el estudio (Abstract N.º 991P). GSK también presentará un análisis en vida real de los resultados demográficos y de supervivencia en pacientes de Inglaterra con cáncer de endometrio recurrente o avanzado tras las terapias en basadas en doblete platino (Abstract N.º 812P).
Dostarlimab es la primera monoterapia anti-PD-1 aprobada para el cáncer endometrio en la Unión Europea (UE) que ha recibido una aprobación condicional en abril para el tratamiento de mujeres con cáncer endometrio con pérdida del mecanismo de reparación de apareamiento de bases (dMMR)/inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) en recaída o avanzado que han progresado durante o después de un tratamiento previo basado en platino. El tratamiento también ha recibido la aprobación acelerada en los Estados Unidos (EE. UU.) para pacientes adultas con cáncer de endometrio dMMR recurrente o avanzado, determinado mediante un test aprobado por la FDA, que han progresado durante o después del tratamiento previo con un régimen basado en platino.
El pasado mes, la FDA concedió la aprobación acelerada de una indicación adicional para dostarlimab para el tratamiento de pacientes adultos con tumores sólidos dMMR recurrentes o avanzados, según se determine mediante un test aprobado por la FDA, que han progresado durante o después del tratamiento previo y que no tienen opciones de tratamiento alternativas satisfactorias. La nueva indicación para dostarlimab es la cuarta aprobación para GSK oncología en menos de año y medio, lo que demuestra el compromiso inquebrantable de GSK para abordar las necesidades no cubiertas de los pacientes con cáncer.
Investigación y desarrollo continuado en letalidad sintética
Los resultados del ensayo de fase III PRIMA examinará el tiempo ajustado por calidad sin síntomas o toxicidad de niraparib en pacientes con cáncer de ovario avanzado (Abstract N.º 738P). Además, GSK presentará los análisis en vida real de tres estudios en pacientes con cáncer de ovario avanzado en Reino Unido, Francia y EE. UU.
Niraparib es un tratamiento de mantenimiento en monoterapia que se administra una vez al día por vía oral, aprobado en los EE. UU. y en la UE para mujeres con cáncer de ovario avanzado en respuesta a primera línea de platino independientemente del estado de biomarcadores. La investigación que se presentará en el congreso de la ESMO refuerza la comprensión del uso de este inhibidor de la poli (ADP-ribosa) polimerasa (PARP) para el tratamiento de mantenimiento del cáncer de ovario.
GSK también presentará en un póster un ensayo en marcha, el estudio de fase III ZEAL-1L, iniciado recientemente en cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico, ampliando así el programa de desarrollo clínico de la compañía a otros tumores sólidos para poder hacer llegar niraparib a más pacientes.
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