Por Flavio Pedro Antonio
Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) ha anunciado en el congreso ECTRIMS 2022 nuevos análisis retrospectivos sobre respuestas serológicas y resultados clínicos con la vacunación frente a la COVID-19 en participantes tratados con Zeposia (ozanimod) a partir del estudio de extensión abierto (EEA) de fase 3 DAYBREAK que está en marcha en la esclerosis múltiple (EM) recurrente. Más del 92% (137/148) de todos los participantes en el estudio incluidos en estos análisis, desarrollaron una respuesta serológica después de la vacunación. Además, entre los participantes con exposición previa a la COVID-19, se observó seroconversión en el 100% (39/39) de las personas después de vacunación completa contra COVID-19 de tipo ARNm o no ARNm. Se notificaron acontecimientos adversos relacionados con la COVID-19 en el 10% (15/148) de los participantes vacunados (12/148 confirmados; 3/148 de sospecha), todos los cuales fueron ‘no graves’.
Los nuevos análisis (Presentación N.º P1199) se han presentado en la sesión de últimas noticias de investigación el 27 de octubre de 2022, en el 38º Congreso del Comité Europeo para el Tratamiento y la Investigación de la Esclerosis Múltiple (ECTRIMS), que ha tenido lugar en Ámsterdam, Países Bajos.
Por Flavio Pedro Antonio
“Estos datos tienen importancia clínica para los médicos que tratan la esclerosis múltiple porque aportan mayor conocimiento acerca de cómo interactúan las infecciones por COVID-19 y la vacunación para la COVID-19 con el tratamiento con Zeposia”, ha dicho Bruce Cree, MD, PhD, MAS, investigador del estudio y catedrático de Neurología Clínica, Instituto Weill para Neurociencias de la Universidad de California San Francisco (UCSF) y director de Investigación Clínica del Centro de EM de la UCSF. “Independientemente de la exposición previa a COVID-19, la mayoría de los participantes desarrollaron una respuesta inmunitaria después de la vacunación frente a la COVID-19 sin experimentar acontecimientos adversos, a diferencia de algunos informes de otros moduladores de S1P, en los que no se describió respuesta, lo que añade conocimientos al proceso de toma de decisiones”.
Otras presentaciones con datos clave de Bristol Myers Squibb en el Congreso ECTRIMS 2022 fueron:
- Análisis intermedios del estudio de extensión abierto de fase 3 DAYBREAK que está en marcha demostraron que el 68% de los participantes estaban libres de recaída y evidenciaron una tasa anualizada de brotes (TAB) ajustada de 0,099 hasta los 74 meses de tratamiento. Los hallazgos pusieron de manifiesto también que se mantuvo la eficacia a largo plazo en la RM después de 60 meses de tratamiento, con un número medio de lesiones T2 nuevas o en crecimiento por estudio de 0,98 y en la progresión de la discapacidad hasta 74 meses de tratamiento, con una progresión confirmada de la discapacidad a los 6 meses del 14%. Se notificaron acontecimientos adversos surgidos durante el tratamiento (AAST) en el 88% de los participantes y el 14% de los participantes notificaron AAST graves; el 3,6% de los participantes abandonaron el tratamiento debido a AAST. (Presentación n.º P334; Autor: Krzysztof Selmaj)
Por Flavio Pedro Antonio
- Los análisis post hoc de los estudios de fase 3 SUNBEAM, RADIANCE y EEA DAYBREAK demostraron que hubo una proporción mayor de pacientes tratados con ozanimod en comparación con los tratados con interferón beta-1a que tuvieron una menor tasa anual de pérdida del volumen cerebral (estudio SUNBEAM, mes 12: 50,9% frente a 37,5%, respectivamente; estudio RADIANCE, mes 24: 63,1% frente a 50%, respectivamente). En pacientes tratados de forma continua con ozanimod, los que tuvieron una tasa de pérdida de volumen cerebral anual baja (ARBVL) mostraron mayor velocidad de procesamiento cognitivo medida mediante la media en la prueba de modalidadades de símbolos-dígitos en comparación con aquellos con ARBVL elevada (estudio SUNBEAM en el estudio de extensión abierto, mes 60: 52,7 frente a 45,4; estudio RADIANCE al estudio de extensión abierto, mes 72: 50,5 frente a 40,5, respectivamente). (Autor: Bruno Brochet; Póster-e n.º EP1082)
“Seguimos dedicados a la búsqueda de una ciencia pionera y comprometidos con la colaboración con la comunidad científica y los pacientes para profundizar en nuestros conocimientos sobre el uso de nuestros medicamentos y ayudar a las personas con esclerosis múltiple a vivir vidas más sanas, más plenas”, ha asegurado el doctor Jonathan Sadeh, vicepresidente senior de Inmunología y Desarrollo de Fibrosis de Bristol Myers Squibb. “Nuestros hallazgos en la COVID-19 y en la progresión de la discapacidad, así como nuestras presentaciones que demuestran una asociación entre el uso de Zeposia y la reducción de la pérdida de volumen cerebral, junto con la mejora de la velocidad de procesamiento cognitivo, refuerzan la importancia de la intervención precoz en el tratamiento de la esclerosis múltiple y el perfil de Zeposia en el arsenal terapéutico”.
Por Flavio Pedro Antonio
